RAPORT BIEŻĄCY ESPI 17/2023 – NOMINOWANIE KANDYDATA WIODĄCEGO W PROJEKCIE PB003G
RAPORT BIEŻĄCY ESPI NR 17/2023 Z DNIA 05-04-2023 15:07
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
Zarząd Pure Biologics S.A. z siedzibą we Wrocławiu [„Spółka”] informuje o nominowaniu kandydata wiodącego, cząsteczki PBA-0091, do dalszego rozwoju przedklinicznego i klinicznego w projekcie PB003G, w ramach przedstawionego w RB 16/2022 z dnia 10 grudnia 2022 r. harmonogramu realizacji celów strategicznych w roku 2023.
Wybrany kandydat wiodący [PBA-0091] to cząsteczka oparta o autorski format leku biologicznego bazowany na przeciwciele, której celem molekularnym jest białko GARP. PBA-0091 wykazuje się w badaniach in vitro selektywnością, wymaganą stabilnością i obiecującą skutecznością, a co ważne wyraźną przewagą konkurencyjną nad obecnymi we wczesnym rozwoju klinicznym terapiami anty-GARP, w kontekście indukowania zabijania zarówno immunosupresyjnych komórek T regulatorowych, jak i komórek nowotworowych. Projekt PB003G postępuje zgodnie z planem w kierunku rozwoju klinicznego.
Wraz z wyselekcjonowaniem kandydata przedklinicznego, Pure Biologics rozpoczyna przygotowania do kontraktowania produkcji cząsteczki w większej skali do dalszych badań przedklinicznych oraz dalej do badań klinicznych faz 0 i 1.
Spółka spodziewa się, że pierwsze wyniki badań skuteczności przeciwnowotworowej PBA-0091 w modelach zwierzęcych będą dostępne pod koniec II kw. 2023 r. Spółka rozpoczęła przygotowania do uzyskania formalnych zgód na rozpoczęcie jeszcze w 2023 r. fazy 0 badania klinicznego, mającego na celu określenie wstępnej lokalnej efektywności klinicznej w badaniach na ludziach. Zakończenie fazy 0 oczekiwane jest w II kw. 2024 r. Spółka zakłada, że rozpoczęcie klinicznej fazy 1 może być możliwe pod koniec roku 2024. Badanie mogłoby objąć pacjentów z guzami litymi.
Pure Biologics zabezpieczyła łącznie ok. 48 mln zł na współfinansowanie rozwoju przedklinicznego i klinicznego PB003 z nierozwadniających źródeł dotacyjnych.
Informacja jest istotna ze względu na osiągnięcie przez projekt PB003 istotnego kamienia milowego w procesie rozwoju leku, co determinuje ograniczenie ryzyk naukowych i daje perspektywy dla dalszego rozwoju projektu, zbliżając Spółkę do etapu potencjalnej komercjalizacji.
Filip Jeleń – Prezes Zarządu
Romuald Harwas – Wiceprezes Zarządu
Petrus Spee – Wiceprezes Zarządu