RAPORT ESPI 15/2019 – POZYTYWNA DECYZJA NCBR W SPRAWIE DOFINANSOWANIA NA PROJEKT ROZWOJU WYROBU MEDYCZNEGO
RAPORT BIEŻĄCY ESPI NR 15/2019 Z DNIA 31.05.2019 18:28
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
Kancelaria: Publiczna
Zarząd Pure Biologics S.A. (Spółka, Emitent) informuje, że w dniu 31 maja 2019 r. Narodowe Centrum Badań i Rozwoju (NCBR) ogłosiło wyniki konkursu Szybka Ścieżka 4/1.1.1/2018, w którym projekt przedstawiony przez Emitenta został rekomendowany do dofinansowania. Projekt pt. “Rozwój pierwszego w klasie terapeutycznego wyrobu medycznego do stosowania w leczeniu przełomu miastenicznego u pacjentów cierpiących na miastenię rzekomoporaźną” będzie realizowany w spółce pod nazwą AptaMG z identyfikatorem PB005.
Celem projektu AptaMG (PB005) jest opracowanie nowego terapeutycznego wyrobu medycznego wykorzystującego technologię aptamerową. Produkt, w postaci filtra biomolekularnego zawierającego modyfikowane cząsteczki DNA _aptamery_ wykazujące wysokie powinowactwo do patogennego czynnika znajdującego się we krwi pacjentów, będzie wykorzystany w terapii medycznej przełomu miastenicznego.
Przełom miasteniczny to stan nagłego pogorszenia objawów miastenii rzekomoporaźnej, charakteryzujący się niewydolnością oddechową stanowiącą zagrożenie życia.
Do opracowania aptamerów, które będą użyte w filtrze biomolekularnym zostanie wykorzystana własna platforma selekcji modyfikowanych cząsteczek PureApta, wdrożona przez Pure Biologics S.A. do użytku w marcu br.
Całkowita wartość projektu wynosi 16,4 mln zł, a kwota dofinansowania z funduszy unijnych 10,8 mln zł. Wkład własny projektu w wysokości 5,6 mln zł w całym okresie jego realizacji Emitent zamierza pokryć w pierwszej kolejności z kapitału pozyskanego w ramach przeprowadzonej emisji emisji akcji serii D, a następnie w ramach przyszłych emisji akcji.
Projekt realizowany będzie w latach 2019-2023 i obejmuje prace badawcze i rozwojowe, w wyniku których powstanie bezpieczny produkt o udowodnionej skuteczności, a zatem gotowy do wprowadzenia na rynek. Ostateczne warunki realizacji projektu zostaną określone w umowie pomiędzy Spółką i NCBR, o zawarciu której Spółka poinformuje w odrębnym komunikacie.
Powyższa informacja został uznana za spełniającą kryteria art. 7 ust. 1 MAR, ze względu na jej pozytywny wpływ na długoterminowe perspektywy rozwoju Emitenta.
Filip Jeleń – Prezes Zarządu