RAPORT BIEŻĄCY ESPI 16/2025 – ROZWIĄZANIE UMÓW O DOFINANSOWANIE
RAPORT BIEŻĄCY ESPI NR 16/2025 Z DNIA 22-04-2025 19:18
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 Rozporządzenia MAR – informacje poufne
W nawiązaniu do raportów bieżących nr 4/2023 oraz 15/2023, Zarząd Pure Biologics Spółka Akcyjna z siedzibą we Wrocławiu [„Spółka”] informuje, że w dniu dzisiejszym, otrzymał od Agencji Badań Medycznych [„ABM”] oświadczenia o rozwiązaniu bez zachowania okresu wypowiedzenia umów o dofinansowanie: [i] Projektu pn. Phase 1 study of first-in-class bispecific ROR1xCD16 molecule in Patients with B-Cell Lymphoid Malignancies / Badanie kliniczne 1 fazy, pierwszej w swojej klasie bispecyficznej cząsteczki ROR1xCD16 u pacjentów z nowotworami limfoidalnymi z komórek B oraz [ii] Projektu pn. A phase 1 study to investigate the safety, tolerability and efficacy of bispecific compound in subjects with advanced solid tumors / Badanie kliniczne 1 fazy mające na celu zbadanie bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności bispecyficznego związku u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi.
Przyczyną rozwiązania wskazaną przez ABM jest zbycie praw autorskich i majątkowych do projektów będących przedmiotem umów. W związku z rozwiązaniem ABM wzywa do zwrotu, łącznie,1 899 096,62 złotych, w terminie 30 dni od dnia doręczenia pism, wraz z odsetkami.
Spółka wskazuje, że wskazane przyczyny rozwiązania nie są zgodne ze stanem faktycznym, Spółka nadal posiada prawa autorskie i majątkowe do wskazanych projektów.
Spółka zamierza wyjaśnić z ABM ustalenia, co do stanu faktycznego w zakresie własności projektów. W ocenie Spółki podstawa rozwiązania umów została wskazana przez ABM wadliwie. Jednocześnie Spółka informuje, że nie posiada środków na dalszy rozwój projektów PB003G i PB004 do fazy 1 badań klinicznych i dąży do komercjalizacji projektów po fazie 0 badań klinicznych. Oznacza to, że rozwiązanie umów z ABM i zwrot w III kwartale już zrefundowanych przez ABM środków na przygotowania fazy 1 będzie zasadne.
Filip Jeleń – Prezes Zarządu