RAPORT BIEŻĄCY ESPI 14/2025 – ROZPOCZĘCIE REKRUTACJI PACJENTÓW W BADANIU KLINICZNYM FAZY 0 W PROJEKCIE PB003G
RAPORT BIEŻĄCY ESPI NR 14/2025 Z DNIA 31-03-2025 15:16
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
W nawiązaniu do raportu bieżącego ESPI nr 27/2024, Zarząd Pure Biologics S.A. z siedzibą we Wrocławiu [„Spółka”] informuje, że w dniu 31 marca 2025 roku powziął informację o rozpoczęciu rekrutacji pacjentów w ramach badania fazy 0 kandydata na lek PBA-0111 [„Badanie”].
Badanie fazy 0 jest prowadzone w USA i ma charakter wieloośrodkowy i otwarty. Planowana jest rekrutacja pacjentów z nowotworami głowy i szyi, mięsakiem tkanek miękkich oraz potrójnie negatywnym rakiem piersi. Badanie będzie polegało na wstrzyknięciu mikrodawek kandydata na lek bezpośrednio do guzów, co pozwoli zidentyfikować wczesne oznaki aktywności przeciwnowotworowej PBA-0111, w tym aktywację komórek odpornościowych oraz zabijanie komórek nowotworowych i immunosupresyjnych limfocytów Treg.
Zgodnie z raportem bieżącym nr 26/2022 z dnia 27 grudnia 2022 r. badanie kliniczne fazy 0 zostanie wykonane przez amerykańską spółkę Presage Biosciences Inc. z siedzibą w Seattle. Na mocy umowy Presage Biosciences będzie odpowiadać za kwalifikację ośrodków klinicznych, podpisanie umów z ośrodkami oraz badaczami, przeprowadzenie Badania, zarządzanie danymi, monitorowanie Badania oraz analizę wyników. Zakończenie Badania planowane jest z końcem 2025 roku, a wyniki cząstkowe będą monitorowane w miarę postępu Badania.
Zarząd uznał tą informację za istotną, gdyż realizacja Badania przyczyni się do pozyskania kluczowych danych dotyczących aktywności przeciwnowotworowej PBA-0111, przez co może pozytywnie wpłynąć na wartość projektu.
Filip Jeleń – Prezes Zarządu